Parce que conformité peut être conjuguée avec simplicité, nous vous proposons d'apporter une touche de pragmatisme dans votre SMQ.

Grâce à une expérience de près de 20 années en Qualité Industrielle dans les univers exigeants des dispositifs médicaux et de l'aéronautique, PRAGMA CONCEPT vous propose sa maitrise des outils et techniques d'audits d'un SMQ

Dispositifs médicaux

Aéronautique

Industriels

Que vous soyez fabricant de dispositifs médicaux ou sous traitant, PRAGMA CONCEPT vous accompagne dans vos projets de création et de maintien de votre SMQ.

Nous sommes en mesure d'assurer la réalisation d'audits selon les différents référentiels applicables:

• ISO 13485,

• ISO 14971

• MDSAP

Riche de plusieurs expériences en inspections FDA, nous vous accompagnons également dans la préparation de votre prochaine inspection selon le référentiel 21 CFR 820

Certification auditeur ICA ISO 13485 en cours

Concepteur, producteur d'éléments avionnables, ou sous-traitant dans le secteur aéronautique, nous sommes en mesure d'assurer la réalisation d'audits selon les différents référentiels du secteur :

• EN9100

• IPCA

• PART 21G

• PART 145

Certification auditeur AATT 9100 en cours

Vous ne disposez pas des certifications aéronautique ou médical mais intervenez, souhaitez intervenir, pour le compte de donneurs d'ordres certifiés, PRAGMA CONCEPT vous propose un diagnostic sur mesure pour évaluer notre niveau de conformité aux exigences associées.

Nous proposons également des audits selon le référentiel ISO 9001

Certification auditeur ICA 9001 en cours

Audit Interne